此次批准基于头对头关键III期KEYNOTE-204试验（NCT02684292）的结果。
数据显示，在r/r cHL成人患者中，与标准护理药物Adcetris相比，Keytruda（可瑞达）将疾病进展或死亡风险显著降低35%、将无进展生存期（PFS）显著延长。
关于Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）
Keytruda是第一个被批准用于接受一线治疗后的复发或难治性cHL成人患者的抗PD-L1疗法。FDA还批准更新可瑞达的儿科适应症，用于治疗难治性cHL儿童患者，或接受过2种或多种疗法后复发的cHL儿童患者。
2017年3月，根据KEYNOTE-087试验的肿瘤缓解率和缓解持久性数据，pembrolizumab获得FDA加速批准，用于治疗难治性cHL、或接受过3种或多种疗法后病情复发的cHL成人患者和儿科患者
在此次中期分析中，没有对另一个共同主要终点OS进行正式检验。该研究将继续评估OS。
安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）的发生率，Keytruda组（74.3%）和BV组（77.0%）相似。3-5级TRAE发生率，Keytruda组(19.6%)低于BV组(25.0%)。Keytruda组发生一例与治疗相关的死亡（肺炎）
