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CHMP批准扩大Dupixent(达必妥,dupilumab,度普利尤单抗)用于6-11岁AD儿童患者

放大字体  缩小字体发布日期:2020-10-18 09:40  浏览次数:126
摘 要:最近,赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)联合宣布,CHMP建议批准扩大Dupixent(达必妥,dupilumab,度普利尤单抗)的适用
  最近,赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)联合宣布,CHMP建议批准扩大Dupixent(达必妥,dupilumab,度普利尤单抗)的适用人群,用于治疗适合系统疗法的6-11岁中度至重度特应性皮炎(AD)儿童患者。

  Dupixent(达必妥)于今年6月在中国获得国家药监局批准,用于治疗中度至重度AD成人患者。

  关于达必妥®

  达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

  据悉,达必妥®提前两年在中国获批,为中国患者提供了全新的治疗选择。

  关于Dupixent

  Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,可抑制IL-4和IL-13的信号传导,该药不是一种免疫抑制剂。

  临床试验的数据表明,IL-4/IL-13是2型炎症的关键驱动因素,在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)中起着关键作用。在全球已批准的这3个适应症中,超过17万患者接受了Dupixent治疗。

  2017年3月底,  Dupixent上市成为全球首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。截至目前,  Dupixent已获多个国家和地区批准,包括美国、欧盟和日本。

  Dupixent  在美国现在被批准治疗3种由2型炎症导致的疾病:中度至重度特应性皮炎(≥6岁患者)、中度至重度哮喘(≥12岁患者)、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP,成人患者)。

  Dupixent是赛诺菲与再生元继PCSK9抑制剂类降脂药Praluent之后合作开发的另一个重要产品(http://www.maoyihang.com/invest/),有望成为一款改变游戏规则的药物。

  Dupixent适应症正在稳步增加,知名医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)市场调研机构evaluatePharma之前预测,该药在2024年的全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额或将达到80亿美元。
 
 
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