CHMP建议批准Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）治疗食管鳞状细胞癌成人患者

  Opdivo于2020年2月和6月分别在日本、美国获得批准，迄今为止已在5个国家获批，用于不可切除性、晚期、复发或转移性ESCC患者的二线治疗。

  关于ATTRACTION-3

 

  ATTRACTION-3是一项多中心、随机、开放标签、全球性研究，在对一线氟嘧啶和铂类药物的联合疗法难治或不耐受的不可切除性晚期或复发性ESCC患者中开展，评估了Opdivo相对于化疗（多西紫杉醇或紫杉醇）的疗效和安全性。患者入组主要发生在亚洲，2个治疗组中高达96%的患者来自亚洲。

  研究中，患者接受治疗直至疾病恶化或不可接受的毒性。研究的主要终点为总生存期，次要终点包括调查员评估的总缓解率、无进展生存期、疾病控制率、缓解持续时间和安全性。
 

  在ATTRACTION-3研究中，nivolumab的安全性与先前在ESCC和其他实体瘤中开展的研究报告的一致。

  与化疗相比，欧狄沃治疗相关不良事件（TRAE）较少，欧狄沃治疗患者中任何级别TREA发生率为60%，化疗患者中为95%。

  纳武利尤单抗治疗组与化疗组相比3级或4级TREA发生率较低（18% vs 63%），2个组经历TREA导致停药的患者比例相同（均9%）。