特发性肺纤维化 (IPF) 的进程不可逆,且预后极差,5 年生存率不到 30%。目前的治疗手段无法达到治愈的目的,只能延缓疾病进展和改善患者生存质量。
复星医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)最近表示,其控股子公司(http://www.maoyihang.com/company/) Orinove Inc. 小分子创新药 ORIN1001 片获FDA批准开展临床试验,用于治疗特发性肺纤维化。
ORIN1001是复星医药自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,拟用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗。
ORIN1001目前用于晚期实体瘤的 I 期临床已在美国处于 I 期临床;用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的适应症已获美国 FDA 快速通道审评认证。
在国内, ORIN1001用于晚期实体瘤的临床申请已获 NMPA 批准。
在国内, ORIN1001用于晚期实体瘤的临床申请已获 NMPA 批准。