今天最新消息显示,武田(Takada)公司(http://www.maoyihang.com/company/)的醋酸艾替班特(icatibant)注射液上市申请拟纳入优先审评。
关于醋酸艾替班特(icatibant)
艾替班特由武田旗下Shire公司研发,主要用于治疗遗传性血管水肿(HAE)急性发作。艾替班特是美国FDA批准的第3个用于治疗遗传性血管水肿发作的药物,此前已在中国被纳入临床急需境外新药名单。
关于醋酸艾替班特(icatibant)
艾替班特由武田旗下Shire公司研发,主要用于治疗遗传性血管水肿(HAE)急性发作。艾替班特是美国FDA批准的第3个用于治疗遗传性血管水肿发作的药物,此前已在中国被纳入临床急需境外新药名单。
据悉,艾替班特是一种强力的选择性的缓激肽B2受体拮抗剂,它通过抑制与遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响,从而治疗急性遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀。
艾替班特(Firazyr)于2011年在美国获得FDA批准上市,用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿急性发作治疗。
今年6月,武田首次在中国递交醋酸艾替班特注射液上市申请并获受理。
根据CDE官网显示,艾替班特本次申请的适应症为用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿急性发作。