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罗氏在中国提交的玛巴洛沙韦片(Xofluza)的上市申请拟纳入优先审评

放大字体  缩小字体发布日期:2020-11-03 10:33  浏览次数:103
摘 要:最新消息显示,罗氏公司在中国提交的流感创新药玛巴洛沙韦片(Xofluza)上市申请拟纳入优先审评,用于12周岁及以上的流感患者,
  最新消息显示,罗氏公司(http://www.maoyihang.com/company/)在中国提交的流感创新药玛巴洛沙韦片(Xofluza)上市申请拟纳入优先审评,用于12周岁及以上的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。

  关于玛巴洛沙韦片
 
  根据资料显示,玛巴洛沙韦片是一款“first-in-class”的创新药,已在多个国家获批治疗不同类型的流感,玛巴洛沙韦片也是近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。
 
  玛巴洛沙韦片是由日本盐野义制药公司(Shionogi)和罗氏合作研发的一款“first-in-class”的单剂量口服药物,只需服用一次就可以见效。

  玛巴洛沙韦片能够对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株(H7N9,H5N1)起作用。
 
  根据一项名为CAPSTONE-2的3期试验,玛巴洛沙韦片治疗12岁以上流感并发症高风险患者,与安慰剂相比显著延缓了流感症状出现的中位时间;对流感症状的持续时间具有与奥司他韦类似的疗效;对于B型病毒,玛巴洛沙韦片对比安慰剂能在更短的时间内改善流感症状。

  此外候玛巴洛沙韦片还展示了良好的耐受性和安全性。
 
 
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