关于Nirsevimab
Nirsevimab是赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康共同开发的一款靶向呼吸道合胞病毒的单克隆抗体,具有延长的半衰期,拟开发用于预防呼吸道合胞病毒感染。
Nirsevimab注射液本次在中国获批的临床研究适应症为预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。
2020年7月,一项探索预防RSV感染的单克隆抗体nirsevimab的临床试验结果正式发表。
是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心研究,旨在健康早产儿中评估nirsevimab对RSV相关下呼吸道感染的预防效果。入组婴儿分别在RSV流行季开始时接受nirsevimab或安慰剂单次肌内注射。
是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心研究,旨在健康早产儿中评估nirsevimab对RSV相关下呼吸道感染的预防效果。入组婴儿分别在RSV流行季开始时接受nirsevimab或安慰剂单次肌内注射。
研究结果显示,与安慰剂相比,健康早产儿单次注射nirsevimab,不仅能够在整个RSV流行季显著减少RSV相关下呼吸道感染,而且还能够显著减低RSV下呼吸道感染相关住院发生率。