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江西青峰药业提交的3类仿制药富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)有望近期获批上市

放大字体  缩小字体发布日期:2020-11-04 10:24  浏览次数:105
摘 要:根据相关数据显示,江西青峰药业提交的3类仿制药富马酸丙酚替诺福韦片上市申请于10月26日进入在审批阶段,有望近期获批。 关于
  根据相关数据显示,江西青峰药业提交的3类仿制药富马酸丙酚替诺福韦片上市申请于10月26日进入“在审批”阶段,有望近期获批。

  关于富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)
 
  富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)原研由吉利德开发,于2016年11月在美国获批。

 富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)于 2018年11月获批进入中国,用于治疗成人和青少年的慢性乙型肝炎(HBV)。

  2019年11月,富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)通过谈判纳入国家医保乙类目录,医保支付价格为17.98元(25mg/片)。
 
  富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于吉利德富马酸替诺福韦酯(TDF)的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。

  富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)与TDF相比,其具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。

  临床实验显示,富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)与TDF相比,其可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
 
 
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