据悉，恩扎卢胺（enzalutamide，Xtandi）于2019年12月20日拟用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年男性患者的上市申请获药品审评中心（CDE）纳入优先审评，理由是具有明显治疗优势的创新药。
美国FDA于 2018年7月批准恩扎卢胺用于治疗nmCRPC，基于3期临床试验PROSPER的结果。
PROSPER试验结果显示，与单独使用雄激素剥夺疗法（ADT）相比，使用恩扎卢胺加ADT组合显著降低了癌症发生转移或死亡风险，中位数无转移生存期（MFS）为36.6个月对比14.7个月。
与单独使用ADT相比，接受enzalutamide加ADT组合疗法显著延迟了PSA水平上升前的时间段长度和第一次需要使用新的抗癌药物前的时间段长度TTA，组合疗法能将PSA水平上升的风险降低93%，同时将患者需要使用新的抗癌药物的风险降低79%。
PROSPER试验结果显示，与单独使用雄激素剥夺疗法（ADT）相比，使用恩扎卢胺加ADT组合显著降低了癌症发生转移或死亡风险，中位数无转移生存期（MFS）为36.6个月对比14.7个月。
与单独使用ADT相比，接受enzalutamide加ADT组合疗法显著延迟了PSA水平上升前的时间段长度和第一次需要使用新的抗癌药物前的时间段长度TTA，组合疗法能将PSA水平上升的风险降低93%，同时将患者需要使用新的抗癌药物的风险降低79%。
恩扎卢胺由安斯泰来与辉瑞联合开发，是一种特异性雄激素受体抑制剂，它不但能够阻断雄激素与受体的结合，而且能够抑制受体向细胞核内转移并且抑制雄激素受体与DNA的结合。
Xtandi不仅仅是雄激素受体的拮抗剂，而且对雄激素信号通路也有抑制作用。
恩扎卢胺（enzalutamide，Xtandi）是美国FDA批准的首款既可用于转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC），又可用于nmCRPC的药物。
据悉，恩扎卢胺于2019年11月首次在中国获批用于雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC成年患者的治疗。
Xtandi不仅仅是雄激素受体的拮抗剂，而且对雄激素信号通路也有抑制作用。
恩扎卢胺（enzalutamide，Xtandi）是美国FDA批准的首款既可用于转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC），又可用于nmCRPC的药物。
据悉，恩扎卢胺于2019年11月首次在中国获批用于雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC成年患者的治疗。
