oregovomab已在美国临床试验中心完成针对原发性卵巢癌患者的首例患者用药

  Oregovomab是一款针对肿瘤抗原CA125的鼠源IgG单克隆抗体，它通过在体内与CA125结合，使抗原CA125作为免疫靶点更具免疫原性或新抗原样性，通过树突状细胞（DC细胞）的抗原递呈，可以激活抗原特异性T细胞。

  在大中华区，昂瑞生物医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)拥有oregovomab的独家商业化权益，并已完成针对晚期原发卵巢癌的2期国际多中心随机对照临床试验。
 

  本次完成首例患者给药的是一项名为FLORA-5/GOG-3035的双盲、安慰剂对照、多中心全球3期临床试验，针对的适应症为接受了最佳手术切除(optimal debulking surgical resection)的新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。

  该研究将在17个国家/地区的140个临床试验中心开展，计划招募包括中国大陆和中国台湾地区患者在内的共计602名患者。
 

  在最近完成的随机2b期临床试验中观察到，使用oregovomab进行免疫治疗，能够与标准化疗紫杉醇和卡铂的免疫调节特性相互作用，产生协同临床效益。

  在这项2b期临床试验中，oregovomab在无进展生存率和总生存率方面均展示了具有临床意义的结果。

 

  与安慰剂相比，oregovomab将疾病进展和死亡风险降低了50%以上；安全性数据表明，oregovomab并没有增加化疗方案的毒性。