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苑东生物盐酸美金刚缓释胶囊和卡培他滨片获得国家药监局批准上市

放大字体  缩小字体发布日期:2020-11-13 08:56  浏览次数:167
摘 要:近日,苑东生物2款仿制药获得国家药监局批准上市,分别为盐酸美金刚缓释胶囊和卡培他滨片。 关于盐酸美金刚缓释胶囊 盐酸美金刚
  近日,苑东生物2款仿制药获得国家药监局批准上市,分别为盐酸美金刚缓释胶囊和卡培他滨片。

  关于盐酸美金刚缓释胶囊

  盐酸美金刚缓释胶囊按3类申报上市,为国内首家该剂型产品(http://www.maoyihang.com/invest/)
 
  盐酸美金刚缓释胶囊为化药3类药,用于治疗中、重度阿尔茨海默型痴呆。
 
  相关数据显示,美金刚缓释胶囊2018 年全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额达1.86 亿美元,苑东生物为国内首家获批企业(http://www.maoyihang.com/company/);普通剂型美金刚片2018 年国内的销售额达约4.6 亿元。

  关于卡培他滨片
 
  卡培他滨为化药4 类药,用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗、转移性结直肠癌的一线治疗、乳腺癌单药化疗和联合化疗等。

  据悉,苑东生物招股书显示其卡培他滨片的原料(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)药是由梯瓦制药生产供应(http://www.maoyihang.com/sell/),确保以国际标准从源头到达高质量。
 
  2018 年卡培他滨片国内销售额达35.39 亿元,其已经被纳入国家集采,此前有3家企业通过一致性评价,恒瑞医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)和齐鲁制药为集采中选企业。
 
 
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