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辉瑞公布了abrocitinib用于12岁及以上中重度特应性皮炎患者的3期临床研究积极结果

放大字体  缩小字体发布日期:2020-11-13 09:12  浏览次数:158
摘 要:最近,辉瑞公布了研究性Janus激酶1(JAK1)抑制剂abrocitinib用于12岁及以上中重度特应性皮炎(AD)患者的3期临床研究积极结果
  最近,辉瑞公布了研究性Janus激酶1(JAK1)抑制剂abrocIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib用于12岁及以上中重度特应性皮炎(AD)患者的3期临床研究积极结果。

  abrocitinib是针对每天一次口服的JAK1抑制剂。

  分析显示,200mg、100mg两种剂量的abrocitinib均达到主要终点,与随机服用安慰剂的患者相比,治疗组出现需要抢救治疗或急性发作的患者明显减少。

  200mg、100mg两种剂量的abrocitinib也达到了关键的次要终点,即与安慰剂相比,维持研究者总体评估(IGA)反应为清除或几乎清除的患者比例更大。
 
  Abrocitinib是一种选择性抑制JAK1的口服小分子药物。

  Abrocitinib关于中重度AD患者治疗于2018年2月曾获得FDA的突破性治疗指定。

  2020年10月辉瑞宣布,FDA批准了abrocitinib的100 mg和200 mg剂量用于治疗12岁及以上中重度AD患者新药申请(NDA)的优先审评指定,预计在2021年4月做出审批决定。

  目前,欧洲药品管理局(EMA)也接受了abrocitinib的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)授权申请(MAA),在2021年下半年做出决定。
 
 
 
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