研究发现,与使用安慰剂的对照组相比,Evinacumab可将极高胆固醇患者的这项指标降低约一半。
据悉,尽管胆固醇也是细胞的重要组成部分,但若低密度脂蛋白(LDL)胆固醇在血液中的含量过高,反而会引发一系列健康问题。
关于Evinacumab
Evinacumab 是一种完全人源性的单克隆抗体,可抑制血管生成素样蛋白3(ANGPLT3),并通过不依赖于 LDL 受体的途径来降低 LDL 胆固醇。
本轮 2 期临床试验,亦是在双盲和安慰剂对照的情况下开展的。参与研究的 272 例高胆固醇血症患者(研究组 / 对照组),分别被施用了不同剂量的皮下 / 静脉注射 Evinacumab。
研究发现,16 周后,每周接受 450 mg 新药皮下注射 Evinacumab的受试者,其 LDL 胆固醇水平较安慰剂组降低了 56% 。每周接受 300 mg Evinacumab 的受试者,降低了 52.9% 。而每两周接受 300 mg Evinacumab 的受试者,亦有降低 38.5% 。
至于接受静脉注射的受试者,按每公斤(2.2 磅)体重 15mg 或 5mg 的配药量,其 LDL 胆固醇水平分别降低了 50.5% 和 24.2% 。
研究发现大多数受试者对 Evinacumab 的耐受性良好,仅一人出现了呼吸困难、以及另一人遭遇轻微的过敏反应。但在停药之后,情况都会好转。