药捷安康生物1类新药TT-00920片获得3项临床试验默示许可

  关于TT-00920
 

  此次在中国获批临床的TT-00920是一种高活性、高选择性的PDE9（phosphodiesterase-9，磷酸二酯酶9）抑制剂。

  TT-00920可显著抑制PDE9，有望恢复心力衰竭患者的心脏保护机制。临床前体内药效数据表明，TT-00920可显著增强心脏功能并逆转心室重构。

 

  据悉，TT-00920在之前已获得美国FDA批准临床，目前正在美国开展临床1期试验。

  公开资料显示，该研究已于今年3月完成1期临床试验首组健康者给药，预计将于2021年获得数据。

 

  最近，药捷安康还宣布了TT-00920的临床前心衰数据。在临床前的慢性心衰模型上，TT-00920表现出非常良好的药效和对心脏的保护作用，显示TT-00920在心力衰竭患者的治疗中具有较大潜力。

 

  资料资料，TT-00920主要针对全球心衰患者，尤其是射血分数保留型心衰患者，该类疾病临床占所有心衰病例的50%，且呈逐年递增趋势，病死率高且临床无有效治疗手段。