先声药业1类新药 SIM1803-1A 片启动临床

 

  关于SIM1803-1A 片
 

  SIM1803-1A 片是先声药业自主研发的新一代选择性针对 TRK A/B/C 和 ROS1 的激酶抑制剂，对于未使用过一代 TKI 治疗或已经使用过 TKI 治疗产生耐药的患者均有治疗潜力。

  在之前，SIM1803-1A 片获批临床的适应症为 NTRK、ROS1 和 ALK 融合基因突变的局部晚期/转移性实体瘤患者（如肺癌、结直肠癌、甲状腺癌等），以及 pan-Trk、ROS1 抑制剂无效或耐药的患者。

 

  NTRK1/2/3 和 ROS1 基因融合和重组是多种实体瘤的驱动基因，一代 NTRK 选择性或 NTRK 和 ROS1 选择性药物靶向酪氨酸激酶 TrkA/B/C 和 ROS1，如 larotrectinib 和 entrectinib，已在多种成人和儿童肿瘤类型中被证明非常有效（ORR>75%）。

  然而，与治疗相关的耐药性已在临床试验数月后出现，需要对耐药突变有效的新一代 TKI。