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润新生物新药RX518一线治疗非小细胞肺癌的3期临床研究完成首例患者给药

放大字体  缩小字体发布日期:2020-11-18 13:58  浏览次数:143
摘 要:苏州润新生物科技有限公司今天宣布,其在研第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)新药RX518用于一线治疗非小细胞
  苏州润新生物科技有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)今天宣布,其在研第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)新药RX518用于一线治疗非小细胞肺癌的3期临床研究近日在上海市胸科医院完成首例患者给药。

  RX518的临床研究是一项随机、对照、双盲、双模拟、多中心的关键性注册3期临床试验,旨在评价RX518一线治疗EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。
 
  关于RX518
 
  RX518是润新生物自主研发的、有全球自主知识产权的第三代EGFR-TKI新药。其化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)结构新颖,不同于已上市的同类药物。

  RX518能够选择性抑制EGFR 敏感型突变和T790M 耐药型突变,对野生型EGFR抑制作用很弱。

  据悉,润新生物与美国Checkpoint Therapeutics 公司合作,在中国、美国、澳洲等多个国家开展了临床1/2期试验。
 
  数据显示,肺癌位居中国恶性肿瘤发病率首位,非小细胞肺癌约占全部肺癌的85%。EGFR 基因突变在中国肺癌人群中发生率高,约占全部非小细胞肺癌的35%。
 
 
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