RX518的临床研究是一项随机、对照、双盲、双模拟、多中心的关键性注册3期临床试验,旨在评价RX518一线治疗EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。
关于RX518
RX518是润新生物自主研发的、有全球自主知识产权的第三代EGFR-TKI新药。其化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)结构新颖,不同于已上市的同类药物。
RX518能够选择性抑制EGFR 敏感型突变和T790M 耐药型突变,对野生型EGFR抑制作用很弱。
据悉,润新生物与美国Checkpoint Therapeutics 公司合作,在中国、美国、澳洲等多个国家开展了临床1/2期试验。
RX518能够选择性抑制EGFR 敏感型突变和T790M 耐药型突变,对野生型EGFR抑制作用很弱。
据悉,润新生物与美国Checkpoint Therapeutics 公司合作,在中国、美国、澳洲等多个国家开展了临床1/2期试验。
数据显示,肺癌位居中国恶性肿瘤发病率首位,非小细胞肺癌约占全部肺癌的85%。EGFR 基因突变在中国肺癌人群中发生率高,约占全部非小细胞肺癌的35%。