该试验评估了lenacapavir(GS-6207)治疗既往已接受过多种疗法的耐多药HIV-1感染者的疗效和安全性。
关于lenacapavir(GS-6207)
lenacapavir是一款在研的首创、新型、选择性HIV-1衣壳功能抑制剂,该药具有强大的抗病毒活性,单次皮下注射给药后可迅速降低病毒载量。
目前,GS-6207正被开发作为一种长效方案的组成部分,联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗HIV-1感染。
目前,GS-6207正被开发作为一种长效方案的组成部分,联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗HIV-1感染。
据悉,美国FDA于2019年5月授予了lenacapavir突破性药物资格(BTD),联合其他抗逆转录病毒药物,用于既往已接受过多种疗法的耐多药HIV-1感染者。
研究中,lenacapavir总体上安全且耐受性良好,在14天期间没有观察到与研究药物相关的严重不良事件,也没有研究药物因任何原因停药,包括没有因不良事件而停药。
在这部分研究中观察到的最常见的不良事件包括注射部位肿胀(21%)和注射部位结节(17%),其中大多数严重程度为1级或2级。
在这部分研究中观察到的最常见的不良事件包括注射部位肿胀(21%)和注射部位结节(17%),其中大多数严重程度为1级或2级。
GS-6207的安全性、有效性、给药方案正在多项临床试验中进行评估。