该研究评估了Xpovio(selinexor)作为单药疗法相比安慰剂的疗效和安全性。
研究结果显示,研究达到了主要终点,与安慰剂相比,Xpovio显著延长了无进展生存期(PFS)。
关于Xpovio(selinexor)
Xpovio(selinexor)是一款首创(first-in-class)、选择性核输出抑制剂(SINE)。
德琪医药与Karyopharm Therapeutics于2018年8月达成战略合作,共同开发4款口服创新药物,包括3款SINE XPO1拮抗剂Xpovio(selinexor)、eltanexor、verdinexor和一款PAK4和NAMPT双靶点抑制剂KPT-9274。
ATG-010(Xpovio)治疗难治复发多发性骨髓瘤在 2019年1月中国获批临床批件,该药也是中国市场开发用于多发性骨髓瘤的首个选择性核输出抑制剂。
德琪医药与Karyopharm Therapeutics于2018年8月达成战略合作,共同开发4款口服创新药物,包括3款SINE XPO1拮抗剂Xpovio(selinexor)、eltanexor、verdinexor和一款PAK4和NAMPT双靶点抑制剂KPT-9274。
ATG-010(Xpovio)治疗难治复发多发性骨髓瘤在 2019年1月中国获批临床批件,该药也是中国市场开发用于多发性骨髓瘤的首个选择性核输出抑制剂。
该研究中,Xpovio的安全性与先前的临床研究一致,与治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的临床研究相比,血液学和感染性不良事件较少。
研究中,selinexor最常见的与治疗相关的不良事件(AE)是血细胞减少和胃肠道和体质症状。大多数不良事件可以通过剂量调整和/或标准支持性护理来控制。
Xpovio最常见的非血液学治疗相关不良事件为恶心(81%)、食欲下降(60%)、疲劳(51%)和呕吐(49%),主要为1级和2级事件。
Xpovio最常见的3级和4级治疗相关不良事件为贫血(19%)、低钠血症(11%)、血小板减少症(10%)和乏力症(10%)。
研究中,selinexor最常见的与治疗相关的不良事件(AE)是血细胞减少和胃肠道和体质症状。大多数不良事件可以通过剂量调整和/或标准支持性护理来控制。
Xpovio最常见的非血液学治疗相关不良事件为恶心(81%)、食欲下降(60%)、疲劳(51%)和呕吐(49%),主要为1级和2级事件。
Xpovio最常见的3级和4级治疗相关不良事件为贫血(19%)、低钠血症(11%)、血小板减少症(10%)和乏力症(10%)。