默沙东向美国FDA和EMA提交了15价肺炎球菌结合疫苗V114（15价）的上市申请

  关于V114（15价）
 

  V114（15价）是一款在研的15价疫苗，由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型。

  据悉，22F和33F血清型通常与全世界的侵袭性肺炎球菌疾病有关，但并不包含在目前已被许可用于成人的肺炎球菌结合疫苗中。

  V114目前处于III期临床开发，用于成人和儿童预防肺炎球菌病。

  美国FDA于2019年1月已授予V114突破性药物资格（BTD），用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。

 

  V114（15价）的III期临床开发项目由16项临床试验组成，研究了V1114在不同人群包括健康老年人群、健康儿童群体、免疫功能受损人群、患有某些慢性疾病的人群中的安全性、耐受性和免疫原性。