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信达生物苏立信®(阿达木单抗注射液,SULINNO®)正式获得国家药监局批准

放大字体  缩小字体发布日期:2020-11-24 12:56  浏览次数:106
摘 要:幼年特发性关节炎(Juvenile idiopathic arthritis,JIA)是指16岁或16岁以下不明原因的、病程6周或6周以上的关节炎。 近日,信
  幼年特发性关节炎(Juvenile idiopathic arthrIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)is,JIA)是指16岁或16岁以下不明原因的、病程6周或6周以上的关节炎。

  近日,信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信®(阿达木单抗注射液,SULINNO®)正式获得国家药监局批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎。

  2020年9月2日,苏立信®获得NMPA上市批准,获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。
 
    原研药阿达木单抗注射液自上市以来,全球已批准其用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。

  阿达木单抗注射液在北美和欧洲已被广泛用于治疗幼年特发性关节炎。
 
 
 
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