诺华CD20单抗奥法妥木单抗（Ofatumumab）的上市申请被纳入拟优先审评品种范围

 

  关于奥法妥木单抗（Ofatumumab）
 

  奥法妥木单抗（Ofatumumab）是Genmab开发开发的一款靶向CD20阳性B细胞的全人源抗体，2006年其全球经营权授予给GSK。

  奥法妥木单抗于2009年10月被FDA批准联合苯丁酸氮芥一线治疗以前未经治疗且不适宜以氟达拉滨为基础治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者，商品名为Arzerra。

  后面，Ofatumumab又被批准用于至少接受两线治疗并实现完全或部分缓解的复发性或进展性CLL患者的延长治疗以及联合氟达拉滨和环磷酰胺用于复发性CLL患者。

 

  2015年诺华出资10亿美元从GSK获得奥法妥木单抗的经营权, 且为其指定了一个新的研发代码OMB157，开发作为新一代的B细胞耗竭剂。

  2020年8月，奥法妥木单抗被FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），包括成人临床孤立综合征，复发性疾病以及活动性继发性进行性疾病，商品名为Kesimpta。