百奥泰向EMA递交BAT1706（贝伐珠单抗）注射液上市许可申请

  关于BAT1706（贝伐珠单抗）
 

  BAT1706是百奥泰开发的一款单克隆抗体，作为安维汀®潜在的生物类似药，通过与血管内皮生长因子（VEGF）结合而起效。

 

  2020年6月，  NMPA受理了BAT1706的生物制品上市申请，用于治疗转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。

  百奥泰还计划于2020年底前向FDA递交生物制品上市申请（BLA）。

 

  目前贝伐珠单抗原研药在欧洲获批的适应症包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、晚期或转移性肾癌、卵巢癌、宫颈癌、转移性乳腺癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。