美国FDA批准罗氏Xofluza （baloxavir marboxil）用于12岁及以上人群预防流感

 

  3期临床研究BLOCKSTONE评估了Xofluza与安慰剂相比，作为与流感患者一起生活的家庭成员（成人和儿童）的预防性治疗效果。

  Xofluza对暴露于流感患者的家庭接触成员单次口服给药后的流感预防效果显示具有统计学意义，12岁及以上家庭成员发生流感的比例在接受Xofluza治疗的受试者中为1%，在安慰剂治疗组中为13%。Xofluza在本研究中耐受性良好，未发现新的安全性信号。

  关于Xofluza （baloxavir marboxil）
 

  Xofluza是由罗氏和盐野义制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)（Shionogi）合作研发的一款“first-in-class”的单剂量口服药物，只需服用一次就可以见效。

 Xofluza能够对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株（H7N9，H5N1）起作用。与其它抗流感药物皆通过靶向神经氨酸酶来防止病毒传播的作用机制不同，Xofluza通过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶，来起到抑制病毒复制的作用。

 

  当前，罗氏正在向FDA确认Xofluza作为治疗和预防1-12岁儿童急性单纯性流感的潜在适应症。Xofluza还在3期临床研究中作进一步评估，用于包括1岁以下的儿童（NCT03653364）以及用于减少流感从感染者传播给健康人群的潜力（NCT03969212）。