今天，德琪医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准开展ATG-016(eltanexor)用于去甲基化药物(HMA)治疗失败后，根据修订国际预后积分系统(IPSS-R)中危及以上骨髓增生异常综合征(MDS)患者的临床试验。
该试验是一项I/II期、单臂、开放性临床研究，旨在评估ATG-016 (eltanexor)单药治疗的药代动力学、安全性和有效性。
关于ATG-016
ATG-016（eltanexor）是第二代选择性核输出抑制剂化合物。
相较于第一代SINE化合物，ATG-016具较低的血屏障渗透及较广泛的治疗窗口，可以更好的耐受性实现更高频次的给药以及高浓度下更长时间的药物暴露。
据悉，ATG-016或将适用于更多的适应症，研究人员计划在中国开展针对MDS的I/II期临床研究，并计划进一步开发ATG-016用于在亚太地区高发肿瘤及病毒性感染相关的恶性肿瘤。
相较于第一代SINE化合物，ATG-016具较低的血屏障渗透及较广泛的治疗窗口，可以更好的耐受性实现更高频次的给药以及高浓度下更长时间的药物暴露。
据悉，ATG-016或将适用于更多的适应症，研究人员计划在中国开展针对MDS的I/II期临床研究，并计划进一步开发ATG-016用于在亚太地区高发肿瘤及病毒性感染相关的恶性肿瘤。
