欧盟委员会批准百时美施贵宝Opdivo用于治疗转移性食管鳞状细胞癌成人患者

  关于Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）
 

  Opdivo是欧盟批准用于治疗胃食管癌症的第一个免疫疗法。

  另外，Opdivo已经在美国和日本等5个国家获批，用于不可切除性、晚期、复发或转移性ESCC患者的二线治疗。

 

  Opdivo是被批准用于上述ESCC患者群体、无论PD-L1表达水平如何的第一个肿瘤免疫疗法。

  临床数据显示，与化疗相比，Opdivo显著延长了总生存期，且该益处不依赖于PD-L1表达状态。晚期ESCC患者预后很差，治疗选择非常有限。

  Opdivo将为ESCC患者提供一个重要的二线治疗选择，延长生存期的同时提高生活质量

 

  安愉性方面

  该研究中，Opdivo的安全性与先前在ESCC和其他实体瘤中开展的研究报告的一致。与化疗相比，Opdivo治疗相关不良事件（TRAE）较少，Opdivo治疗患者中任何级别TREA发生率为60%，化疗患者中为95%。

  Opdivo治疗组与化疗组相比3级或4级TREA发生率较低（18% vs 63%），2个组经历TREA导致停药的患者比例相同（均9%）。