美国FDA已授予Zymeworks靶向双特异性抗体zanidatamab突破性疗法认定

  胆道癌包括胆囊癌和胆管癌，约占所有成人癌症的3%。全球每年有超过21万人被诊断为BTC。

  今天消息， Zymeworks宣布，美国FDA已授予其人表皮生长因子受体2（HER2）靶向双特异性抗体zanidatamab突破性疗法认定，用于治疗HER2基因扩增的经治胆道癌（BTC）患者。

  突破性疗法认定让zanidatamab的研发过程能够得到FDA的更多指导，并且有资格获得优先审评和加速批准。