美国FDA接受Kadmon公司为ROCK2抑制剂belumosudil（KD025）递交的新药申请

  关于belumosudil（KD025）  
 

  belumosudil（KD025）作为一款ROCK2激酶抑制剂，belumosudil能通过减轻STAT3的磷酸化，加强STAT5的磷酸化，从而下调过度活化的T辅助细胞（Th17），并增强调节性T细胞（Treg）功能，进而重建免疫平衡。

 在之前，FDA授予belumosudil突破性疗法认定和孤儿药资格，用于治疗cGVHD患者。
 

  NDA的提交得到了ROCKstar（KD025-213）积极数据的支持，此前接受过至少2次系统性治疗的cGVHD患者参与了这项关键性研究，并被随机分组分别接受不同剂量belumosudil的治疗。

  该试验的初步分析结果显示，接受每日一次200 mg belumosudil治疗的患者的客观缓解率（ORR）达到73％，而每日两次200 mg belumosudil治疗的患者的ORR达到了74％。49%获得缓解的患者在进行初步分析时至少已维持了20周的显著缓解。