欧盟委员会扩大Dupixent®（dupilumab）用于治疗6至11岁的严重特应性皮炎儿童

  关于Dupixent®（dupilumab）
 

  Dupixent此前已经在欧盟获批用于治疗特应性皮炎以及其他2型炎症性疾病如哮喘、有慢性鼻窦炎伴鼻息肉的成年患者。
 

  此次EC的决定主要基于一项关键的3期临床研究的疗效和安全性数据。该儿科试验将Dupixent联合外用皮质类固醇激素（TCS）与单独使用TCS（作为安慰剂组）对6至11岁儿童严重特应性皮炎的疗效和安全性进行了比较。

  该研究的共同主要终点是皮肤清除率，由研究者全球评估（IGA）评分为0或1进行评估；疾病程度和严重程度由湿疹面积和严重程度指数评分（EASI-75）来衡量。

  该研究的次要终点包括基线检查时EASI评分的平均变化，以及瘙痒程度在0-10分范围内至少减少4分（每日瘙痒峰值数值评分量表的每周平均值）。