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东阳光1类新药HEC95468首次获批临床用于肺动脉高压(PAH)的治疗

放大字体  缩小字体发布日期:2020-12-02 09:25  浏览次数:263
摘 要:肺动脉高压是一类以肺动脉压力进行性增高,伴或不伴有小肺动脉病变为特征的恶性肺血管疾病,通常会导致右心衰竭甚至死亡。 11月
  肺动脉高压是一类以肺动脉压力进行性增高,伴或不伴有小肺动脉病变为特征的恶性肺血管疾病,通常会导致右心衰竭甚至死亡。

  11月底,东阳光1类新药HEC95468首次获批临床,用于肺动脉高压(PAH)、慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)。
 
  据悉,2020 年以来,东阳光已申报了 20 项 1 类新药临床试验,涉及到 6 款新药,包括伊非尼酮、宁格替尼、HEC89736PTSA·0.5H2O、HEC122505MsOH、HEC95468 和 HEC73077。

  其中,伊非尼酮、宁格替尼非首次申报临床,HEC89736PTSA·0.5H2O 已批准临床,HEC122505MsOH 已启动 I 期临床。

  关于伊非尼酮

  伊非尼酮是东阳光自主研发的 1 类新药,用于特发性肺纤维化。伊非尼酮最早于 2017 年 3 月 22 日获批临床,2017年 8月10日,获 FDA 孤儿药认证。

  数据显示,伊非尼酮于 2017 年 11 月和 2020 年 5 月分别在国内启动两项 I 期临床,前者已经完成。

  关于宁格替尼
 
  宁格替尼是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂。

  数据显示,目前东阳光已对其用于治疗肾细胞癌、EGFR 突变晚期/转移性 NSCLC、FLT3 突变急性髓系白血病、胃癌等多项适应症展开临床试验。
 
 
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