美国FDA加速批准Gavreto（pralsetinib）用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者

  关于Gavreto（pralsetinib）
 

  Gavreto（pralsetinib）是由Blueprint Medicines开发的每日一次口服精准疗法，旨在强效和选择性地靶向驱动多种肿瘤类型的RET变异。基石药业已经获得pralsetinib在大中华区的开发权益。

 

  Gavreto旨在选择性强效靶向致癌RET变异，包括预测驱动肿瘤耐药性的继发性RET突变。Gavreto已经获得FDA批准治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。此次批准是基于名为ARROW的1/2期临床试验的疗效和安全性结果。

  在55例携带RET突变的经治MTC患者中，pralsetinib达到60%的总缓解率（ORR）。在29例携带RET突变的初治MTC患者中，ORR为66%。

  另外，9例RET融合阳性甲状腺癌患者的ORR为89%。这些患者群的中位缓解持续时间（DoR）均尚未达到。