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南京正大天晴3类仿制药注射用右雷佐生上市申请获受理

放大字体  缩小字体发布日期:2020-12-03 09:23  浏览次数:207
摘 要:消息城,南京正大天晴3类仿制药注射用右雷佐生上市申请获受理。 目前,奥赛康的右雷佐生是国内唯一获批的独家品种,但暂未通过
  消息城,南京正大天晴3类仿制药注射用右雷佐生上市申请获受理。

  目前,奥赛康的右雷佐生是国内唯一获批的独家品种,但暂未通过一致性评价。

  关于右雷佐生(dexrazoxane)
 
  右雷佐生(dexrazoxane)是雷佐生(razoxane)的 d-异构体,能迅速透过细胞膜,降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性。

  右雷佐生(dexrazoxane)是目前临床上认可的唯一用于预防蒽环类药心脏毒性的药物。
 
  右雷佐生(dexrazoxane)最早由美国 Chiron 公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发,1992年首先在意大利上市,1995年7月获 FDA 批准上市,而后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。
 
 据悉, 注射用右雷佐生目前已被纳入国家医保乙类目录。公开数据显示,2019 年国内公立医疗机构终端的右雷佐生销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额超过 7 亿元,且市场规模仍在逐年增长。
 
 
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