MHRA批准辉瑞 和BioNTech新冠肺炎mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用授权

 

  辉瑞称英国紧急使用授权标记着抗击新冠疫情的历史性时刻。

 

  MHRA的授权基于mRNA疫苗BNT162b2提交的滚动申请，包括来自11月18日公布的III期临床研究的最终数据。

  试验共入组了 43000 名志愿者，有效率达95%(p<0.0001)，其中65岁及以上成年人中有效率达94%。

 

  安全性方面

  通过 8000 名 18 岁以上受试者接种后的随访，该疫苗目前没有发现严重的安全隐患，发生概率≥2％的3级严重不良事件是疲劳(3.8%)和头痛(2.0%)

  目前，英国已经订购了4000万剂BNT162b2疫苗，足够为2000万人接种，每人接种两次。