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Vectorious公司左心房压力传感器(V-LAP)获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定

放大字体  缩小字体发布日期:2020-12-03 10:29  浏览次数:115
摘 要:心力衰竭是一种慢性疾病,在全球范围内影响着约2700万患者。V-LAP系统是一种心脏内微型、无电池、数字无线设备,可用于监测左心
   心力衰竭是一种慢性疾病,在全球范围内影响着约2700万患者。V-LAP系统是一种心脏内微型、无电池、数字无线设备(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/),可用于监测左心房的压力(LAP),并通过高分辨率波形形态从体内深处进行通信。

  最近,以色列新锐公司(http://www.maoyihang.com/company/)Vectorious Medical Technologies宣布,其左心房压力传感器(V-LAP)获得美国FDA授予的突破性医疗器械(http://www.maoyihang.com/sell/l_22/)认定。

  左心房压力传感器(V-LAP)主要用于治疗心力衰竭。
 
  研究人员标示,心脏左心房的液压升高会导致心力衰竭恶化,从而需要患者进行住院治疗。借助V-LAP,医生可以远程了解左心房压力,这是治疗心力衰竭患者的潜在信息和有效数据。

  对LAP的远程监测具有巨大开发潜力,因为这可以使患者保持良好状态且不需要住院治疗。
 
 目前, Vectorious正在意大利、德国、英国和以色列开展临床试验,以期获得CE认证,并计划于2022年在美国启动相关研究。
 
 
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