百时美施贵宝递交的纳武利尤单抗和伊匹木单抗新适应症上市申请获得受理

 

  关于纳武利尤单抗
 

  纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂，可通过利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。

  目前，纳武利尤单抗已在全球获批治疗晚期黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等十余个适应症。

  在中国，纳武利尤单抗最早于2018年获批上市，目前在中国获批的适应症有非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃/胃食管连接部腺癌患者。

  关于伊匹木单抗
 

  伊匹木单抗是一款CTLA-4抑制剂。作为T细胞反应的主要负调控因子之一，CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤杀伤能力。

  伊匹木单抗已于2011年获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤，是全球首个获批上市的CTLA-4抗体药物。在中国，伊匹木单抗已于2019年底递交新药上市申请，目前该申请正在审评审批中。

 

  此次BMS同时递交这两款新药上市申请，推测可能为2款新药联合疗法。这一双重检查点抑制剂组合疗法被认为具有潜在的协同作用机制：伊匹木单抗帮助激活和增殖T细胞，而纳武利尤单抗有助于现有的T细胞发现肿瘤。伊匹木单抗激活的某些T细胞可以分化为记忆T细胞，从而有望实现长期的免疫反应。