海思科的1类新药HSK3486乳状注射液即将获批上市

  关于HSK3486乳状注射液
 

  HSK3486乳状注射液是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症，药品注册分类为化药1类。

 

  2016年1月，HSK3486乳状注射液获得NMPA下发的《药物临床试验批件》，启动“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”适应症的临床试验，新药申请于2019年7月获受理，并于同年8月被纳入优先评审。

  2020年1月，NMPA受理HSK3486乳状注射液“全身麻醉诱导”适应症新药申请（CXHS2000001），并于同年2月被纳入优先评审。

  目前，HSK3486乳状注射液“全麻维持”适应症临床申请已获批，“重症监护期间的镇静”适应症临床申请在审评审批中。