石药集团附属公司申报的1类新药ALMB-0166临床试验申请已获得中国国家药监局批准

  关于ALMB-0166
 

  据悉，ALMB-0166是一款靶向半通道膜蛋白Connexin 43的“first-in-class”人源化单克隆抗体抑制剂，由其附属公司AlaMab Therapeutics自主研发，拟开发治疗急性脊髓损伤、中风、骨关节炎及其它神经系统的重大疾病。

 

  ALMB-0166作为Connexin 43的抑制剂，其通过抑制细胞半通道的创新作用机制，已在临床前研究中显示出防止受伤后胶质疤痕形成而促致功能性恢复的成效。

 

  据了解，美国FDA已于2018年授予ALMB-0166孤儿药资格，用于治疗急性脊髓损伤。2019年，基于体外药理学和动物体内药效学实验结果，以及在临床前毒理研究中显示的安全性，ALMB-0166在澳大利亚成功提交了首次人体临床试验申请。

  目前，ALMB-0166在澳大利亚已完成针对急性脊髓损伤在的1期临床试验给药，并显示了良好的安全性和耐受性。