中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗已启动III期临床试验

  新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗的三期临床试验将在18岁及以上人群中进行。

  该试验将采用一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，计划在全球招募总共29000人。目前，中科院微生物研究所和智飞生物研究所正在乌兹别克斯坦，印度尼西亚，巴基斯坦和厄瓜多尔积极推广该疫苗的第三阶段临床试验。
 

  这种新冠肺炎疫苗于6月19日被国家药品监督管理局批准用于临床试验。从6月23日起，在北京市，重庆市和湖南省招募18岁以上的健康成年人，并相继进行随机、双盲、安慰剂对照的一期和二期临床试验。
 

  10月22日，一、二期临床试验安全性和免疫原性关键数据被揭开。该疫苗在临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性。

  11月4日，CDE召开疫苗三期临床试验方案沟通交流咨询会，三期临床方案得到完善和确认。安徽智飞龙科马公司(http://www.maoyihang.com/company/)可按申报的临床方案开展国际多中心III期临床试验。