针对该适应症，amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。
关于amivantamab
Amivantamab是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体，可以同时结合EGFR和c-Met的胞外结构，阻断配体与EGFR和MET的结合，促进受体降解，还可触发抗体依赖性细胞毒性。
强生此次提交上市申请是凭借I期CHRYSALIS研究中amivantamab单药疗法队列的数据。
CHRYSALIS研究是多中心、开放标签、多队列试验，评估了amivantamab单药以及联合lazertinib（EGFR T790M抑制剂）治疗成人晚期NSCLC的疗效和安全性数据。
其中amivantamab单药治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC患者队列的早期数据已经在ASCO2020大会(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上公布。
CHRYSALIS研究是多中心、开放标签、多队列试验，评估了amivantamab单药以及联合lazertinib（EGFR T790M抑制剂）治疗成人晚期NSCLC的疗效和安全性数据。
其中amivantamab单药治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC患者队列的早期数据已经在ASCO2020大会(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上公布。
在ESMO2020大会上，强生公布了amivantamab联合口服 lazertinib 的疗效数据。在20 例初次接受治疗的患者组中，中位随访时间为7 个月时，客观缓解率达到 100%。
在 45 例奥希替尼耐药、未接受过化疗患者中，联合疗法的客观缓解率达到 36%，其中包括 1 例患者完全缓解，15 例患者部分缓解。
在 45 例奥希替尼耐药、未接受过化疗患者中，联合疗法的客观缓解率达到 36%，其中包括 1 例患者完全缓解，15 例患者部分缓解。
