天境生物正在美国开展lemzoparlimab分别与RIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uxan®(利妥昔单抗)和Keytruda®(派姆单抗)联合治疗非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)和晚期实体瘤的联合用药剂量爬坡临床试验(NCT03934814),预计将于明年获得此项研究的初步结果。其中,与利妥昔单抗的联合治疗研究将在中美两国同时招募NHL受试患者。
天境生物正在中国全面推进lemzoparlimab的临床开发进程。目前即将完成lemzoparlimab单药治疗复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)或骨髓增生异常综合症(MDS)中国1/2a期剂量爬坡临床试验(NCT04202003)。该临床研究结果将于明年上半年在相关国际学术会议(http://www.maoyihang.com/exhibit/)上公布。
前些时间,中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理lemzoparlimab与阿扎胞苷(AZA)联合治疗未经治疗的AML或MDS的临床试验申请。此项开放标签、多中心联合用药临床试验,将紧接着上述1/2a期剂量爬坡临床试验开展,以评估在不适合强化疗的新诊断AML患者或高危MDS患者中,lemzoparlimab与AZA联用治疗的安全性、有效性和耐受性。该研究将有望进一步快速推进lemzoparlimab至注册临床试验阶段。
据悉,天境生物与艾伯维近期达成的战略合作将有力促进lemzoparlimab的全球开发进程。
2020年9月,天境生物与艾伯维就lemzoparlimab的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系,包括双方按照约定条件共同在中国和全球范围开展临床试验,以进一步评估lemzoparlimab的治疗潜力。双方已共同制定了治疗多种癌症的相关研究计划。