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亘喜生物发布了GC012F治疗R/R MM患者的一期临床试验结果

放大字体  缩小字体发布日期:2020-12-07 13:48  浏览次数:106
摘 要:最近,亘喜生物发布一项由研究者发起的一期临床试验结果,以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗
  最近,亘喜生物发布一项由研究者发起的一期临床试验结果,以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。



  上海长征医院血液科主任傅卫军教授在2020年美国血液病学会 (ASH) 年会上以口头报告形式发表了此项数据。

  关于GC012F
 
  GC012F是基于亘喜生物独有的可实现次日生产的FasTCAR平台技术开发的靶向BCMA/CD19双抗原的自体CAR-T细胞疗法。

  GC012F已在一项由研究者发起的一期临床试验中进行了评估。

  截止到7月17日,GC012F的三个剂量组共计入组16例患者,最高剂量水平为3×10^5细胞/千克。在接受标准淋巴清除方案三天后,患者接受了30分钟的GC012F单次输注。
 
  GC012F的安全性可控,细胞因子释放综合征 (CRS)总体等级较低,中位持续时间为 4 天(范围为 1-8 天)。对 CRS 采用标准护理治疗,包括托希利珠单抗和类固醇,所有病例均得到缓解。16 例患者中均未观察到 ICANS(免疫效应细胞相关的神经毒性事件)。

  治疗期间发生的不良事件 (TEAEs) 主要表现为血细胞减少和AST增加。三例患者出现下呼吸道感染。所有TEAEs 经标准治疗后均得到缓解。
 
 
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