关于HQP1351（奥瑞巴替尼）
HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗对一代、二代TKI耐药的慢性髓性白血病（CML），特别是对T315I突变的CML患者具有很好的疗效。
基于两项关键性注册 II 期临床研究的结果，亚盛医药今年已在中国递HQP1351的新药上市申请(NDA)，用于治疗伴有T315I突变的CML慢性期（CML-CP）及加速期（CML-AP）患者，并已被纳入优先审评。
基于两项关键性注册 II 期临床研究的结果，亚盛医药今年已在中国递HQP1351的新药上市申请(NDA)，用于治疗伴有T315I突变的CML慢性期（CML-CP）及加速期（CML-AP）患者，并已被纳入优先审评。
HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，靶向包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体，用于治疗耐药性慢性髓性白血病（CML）患者，是中国首个三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物。
HQP1351目前已在中国提交新药上市申请（NDA），且已被纳入优先审评。
据悉，HQP1351于 2019年7月获美国FDA临床试验许可，直接进入Ib期临床研究。2020年5月，HQP1351（奥瑞巴替尼）接连获得美国FDA授予的孤儿药资格和审评快速通道资格。
另外，HQP1351（奥瑞巴替尼）已在中国启动针对GIST患者的Ib期临床试验。
HQP1351目前已在中国提交新药上市申请（NDA），且已被纳入优先审评。
据悉，HQP1351于 2019年7月获美国FDA临床试验许可，直接进入Ib期临床研究。2020年5月，HQP1351（奥瑞巴替尼）接连获得美国FDA授予的孤儿药资格和审评快速通道资格。
另外，HQP1351（奥瑞巴替尼）已在中国启动针对GIST患者的Ib期临床试验。
