CHMP采纳了勃林格殷格翰泰毕全（达比加群酯）递交的新适应证的积极评价

  据悉，目前尚无获批的用于治疗或预防儿童静脉血凝块（VTE）的疗法，并且当前的标准治疗方式（SOC）存在一系列局限性，包括需要频繁监测抗凝水平或承受每日进行注射的负担。

 

  CHMP的积极意见基于一项专门的儿科临床计划做出。

  DIVERSIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)Y临床研究表明，在具有较高VTE风险的小儿患者中，达比加群非劣于标准治疗方案，出血风险相当。

  研究显示泰毕全（达比加群酯）对患有VTE和具有持续性血栓形成危险因素的儿童具有良好的安全性结果。

  基于相关研究的结果和有可能扩大的患者群，这项值得期待的适应症获批将成为达比加群的重要里程碑。