美国FDA接受辉瑞公司20价肺炎球菌偶联疫苗（20vPnC）的生物制品许可申请

  关于20价肺炎球菌偶联疫苗（20vPnC）
 

  偶联疫苗（conjugate vaccine）是通过化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)方法将多糖或寡糖抗原，偶联到蛋白质载体上。它能够更好地刺激成人与儿童的免疫反应，从而促使B细胞生产IgG抗体。

  辉瑞公司的开发的20vPnC疫苗包括已上市的Prevnar 13中含有的13种血清型，与另外7种新血清型。7种新增加的血清型与侵袭性肺炎球菌疾病（IPD），高病死率，抗生素耐药性和/或脑膜炎的发生相关。

  消息称，美国FDA曾授予20vPnC疫苗快速通道资格和突破性疗法认定。

 

  这一申请得到3项3期临床试验数据的支持。这些3期临床试验已经招募了超过6000名18岁及以上的成人受试者，包括65岁及以上的成人，以及疫苗初治成人和既往接种肺炎球菌过疫苗的成人群体。