再鼎医药联合申报的1类新药Repotrectinib（TPX-0005）胶囊在国内启动一项 I/II 期临床

  关于Repotrectinib（TPX-0005）
 

  Repotrectinib（TPX-0005）是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效针对 ROS1 和 TRK A/B/C，对于未使用过 TKI 治疗或已经使用过 TKI 治疗的患者均有治疗潜力。

 

   2020年7月，再鼎医药 TP Therapeutics 达成独家授权协议，获得 Repotrectinib 在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发及商业化权。

  根据协议条款，再鼎医药向 Turning Point 公司(http://www.maoyihang.com/company/)支付 2500 万美元的现金预付款，潜在开发、注册和基于销售(http://www.maoyihang.com/sell/)的里程碑付款最高至 1.51 亿美元。

 

  本次启动的临床试验是一项在携带 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期实体瘤患者中评价Repotrectinib（TPX-0005）的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的 I/II 期、开放性、国际多中心、首次人体研究（TRIDENT-1）。

  Repotrectinib（TPX-0005）主要终点指标是 BICR 根据 RECIST 1.1 评估的 ORR，国内目标入组 64 人。

 

  Repotrectinib目前 正在全球开展 2 期注册研究。