此次获批是基于其有力的ORION临床研究数据。该研究结果显示，对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者，Inclisiran可以达到52%的LDL-C下降。
研究发现，Inclisiran在首次及第三个月初始治疗后，每年只需注射两次的给药方案，有望解决患者长期依从性困境。
关于Inclisiran（Leqvio）
Inclisiran（Leqvio）是同类首创小干扰RNA（siRNA）药物，能持续有效降低LDL-C水平，可用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD等危症及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，这些疾病是造成心梗、卒中的首要致病因素，最终或可导致死亡。
Inclisiran获批联合饮食疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性与非家族性）及混合性血脂异常的治疗对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后LDL-C水平仍无法达标的患者，可以联合他汀或其他降脂疗法使用。以及对于他汀不耐受或存在使用禁忌的患者，可以单用Inclisiran或联合其他降脂疗法。
Inclisiran（Leqvio）目前也正在接受美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）的审查，用于治疗接受最高耐受剂量他汀疗法后仍存在高水平LDL-C的成人患者。
