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美国FDA受理宜明昂科CD47/CD20双特异性抗体药物IMM0306的临床试验申请

放大字体  缩小字体发布日期:2020-12-12 10:20  浏览次数:119
摘 要:宜明昂科近日宣布,该公司的CD47/CD20双特异性抗体药物IMM0306的临床试验申请获得美国FDA受理。 据悉,这是宜明昂科继在中国开
  宜明昂科近日宣布,该公司(http://www.maoyihang.com/company/)的CD47/CD20双特异性抗体药物IMM0306的临床试验申请获得美国FDA受理。

  据悉,这是宜明昂科继在中国开展多项临床试验研究外,首个向美国FDA递交IND申请并获得受理的药物研发项目。

  关于IMM0306

  IMM0306是宜明昂科自主研发一种同时靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap),属于“first-in-class”创新药,宜明昂科具有完全自主知识产权。

  IMM0306作为一款双特异性抗体药物,其能同时作用于肿瘤疾病靶点和调节免疫系统,通过激活巨噬细胞和NK细胞发挥强大抗肿瘤效应。

  宜明昂科在中国正在开展一项1期临床研究,评估注射用IMM0306治疗难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的单次及多次给药安全性、耐受性以及药代动力学。
 
  根据相关负责人介绍,IMM0306是全球首个进入临床试验阶段的CD47 x CD20双靶点特异性分子,目前该项目在中国境内进行的1期临床试验研究进展顺利。

  IMM0306不与人红细胞结合,治疗效果显著,未来有希望成为B细胞淋巴瘤患者的一线治疗选择。
 
 
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