据悉,这是宜明昂科继在中国开展多项临床试验研究外,首个向美国FDA递交IND申请并获得受理的药物研发项目。
关于IMM0306
IMM0306是宜明昂科自主研发一种同时靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap),属于“first-in-class”创新药,宜明昂科具有完全自主知识产权。
IMM0306作为一款双特异性抗体药物,其能同时作用于肿瘤疾病靶点和调节免疫系统,通过激活巨噬细胞和NK细胞发挥强大抗肿瘤效应。
宜明昂科在中国正在开展一项1期临床研究,评估注射用IMM0306治疗难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的单次及多次给药安全性、耐受性以及药代动力学。
根据相关负责人介绍,IMM0306是全球首个进入临床试验阶段的CD47 x CD20双靶点特异性分子,目前该项目在中国境内进行的1期临床试验研究进展顺利。
IMM0306不与人红细胞结合,治疗效果显著,未来有希望成为B细胞淋巴瘤患者的一线治疗选择。