注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)目前已在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。
另外,LY01005也在美国同步开展临床试验,并已完成I期临床。
关于注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主研发,公司(http://www.maoyihang.com/company/)在微球等新制剂技术研究领域已达到国际领先水平,并拥有一系列微球在研产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在中国、美国、日本等国际医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)市场开展注册及临床研究。
戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。戈舍瑞林通过肌肉注射的方式以每月一次的频率给药,在给药周期内可实现平稳的药物释放。
据悉,绿叶制药目前已在中国获得戈舍瑞林微球药物组合物的专利,并于2014年提交戈舍瑞林微球药物组合物的专利合作协议(PCT)申请,该申请已于2015年进入美国、欧洲、日本、及若干其他国家和地区,其中美国、欧洲和日本已经获权。
绿叶制药将加速LY01005在中国的研发及上市进程并将其推向国际市场。