CDE拟授予辉瑞PF-06651600片（ritlecitinib ）突破性疗法资格

  关于PF-06651600
 

  PF-06651600是一种口服靶向Janus激酶3(JAK3)抑制剂，其通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。

  与第一代泛JAK抑制剂相比，选择性JAK抑制剂在降低毒性方面更有优势。

 

  一项针对中重度斑秃患者开展的安慰剂对照II期临床研究结果显示，治疗24周后，PF-06651600组患者SALT较基线下降32.5分而安慰剂组仅下降1.41分。

 

  据悉，PF-06651600于2018年9月用于治疗斑秃的适应症获FDA突破性疗法认定，目前，治疗斑秃的Phase III 临床研究(NCT04006457,NCT03732807)正在进行当中。

 

  根据相关数据显示，除了辉瑞的PF-06651600，还登记开展治疗斑秃临床试验药物有巴瑞替尼（礼来）、SHR0302片（瑞石生物）、盐酸杰克替尼片/乳膏（苏州泽璟）。