关于Quavonlimab(MK-1308)
Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售(http://www.maoyihang.com/sell/)权,总对价高达2亿美元。
Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)治疗方案为首次、非盲、多臂的I/II期临床试验,主要评估Quavonlimab联合K药用于一线治疗晚期NSCLC患者的安全性和可耐受性,其次是ORR、PFS、总生存期(OS)和DOR等指标。
在16.9个月的中位随访中(时间范围为7-21.3个月),该研究结果显示了Q+K联合疗法在ORR/PFS/OS等临床试验主要终点和次要终点上的效果。
该试验呈现的安全性和有效性数据支持了Q药25mg Q6W+K药作为扩展组的推荐剂量。
该试验呈现的安全性和有效性数据支持了Q药25mg Q6W+K药作为扩展组的推荐剂量。
安全性方面
有85%的患者发生了治疗相关不良事件(TRAEs),在所有治疗组中,3级及以上TRAEs为36%。
有85%的患者发生了治疗相关不良事件(TRAEs),在所有治疗组中,3级及以上TRAEs为36%。
研究结果表明, Q+K联合疗法具有良好的安全性和有效性,且无意外毒性,并且展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。