诺诚健华奥布替尼片（orelabrutinib）在国内的注册申请有望于近期获得批准

 

  关于奥布替尼

 

  奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。

  临床研究显示，奥布替尼具有更高的BTK选择性和将近100%的BTK占有率。BTK 是 B 细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路关键信号分子，在不同类型恶性血液病中广泛表达，参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。

  奥布替尼可抑制恶性 B 细胞在体内增殖和存活。

 

  诺诚健华公布了一项在80例难治或复发CLL/SLL中国患者中开展的II期（NCT03493217）临床研究最新结果，经过至少12个周期治疗后，患者ORR达91.3%，其中有10%达到CR。经评估的12个月DOR达77.1%，12个月无进展生存率达81.1%，总生存率达86.3%。

  与其他BTK抑制剂相比，在相同的治疗周期内，奥布替尼显示出明显更高的CR率。